Визначення, що OZEMPIC (Semaglutide) раствор 2 мг на 1,5 мл не був виведен з продажу з соображень безпеки або ефективності

Короткий зміст

Управління продовольства та медикаментів (FDA або Агентство) визначило, що розчину OZEMPIC (семаглутид), 2 мг (mg) / 1.5 мл (mL), не було виведено з продажу з соображень безпеки чи ефективності. Це визначення означає, що FDA не почне процедури для відкликання схвалення скорочених нових застосування препаратів (ANDAs), які стосуються цього лікарського продукту, і дозволить FDA продовжити затвердження ANDAs, які відносяться до товару, поки вони відповідають відповідним законодавчим