الأعمال · 30/4/2026محدّث: 23/10/2026 · 1 دقائق للقراءة
تحديد أن حل OZEMPIC (Semaglutide) ، 2 ملليغرام لكل 1.5 مليليتر لم يتم سحبها من البيع لأسباب السلامة أو فعالية
الملخص
وقد قررت إدارة الأغذية والدواء (إف دي أي أو الوكالة) أن حل OZEMPIC (سمغلوتيد) ، 2 ملليغرام (مغ) / 1.5 مليليتر (ميل) ، لم يتم سحبها من البيع لأسباب السلامة أو الفعالية. هذا القرار يعني أن FDA لن تبدأ إجراءات لانسحاب موافقة التطبيقات الدوائية الجديدة المختصرة (ANDAs) التي تشير إلى هذا المنتج الدوائى، وسوف تسمح لـ FDA بمواصلة اعتماد ANDAs التي تشارك في المنتجات طالما أنها تلب المتطلبات القانونية والتنظيمية ذات الصل
اللغة الأصلية للمصدر: Federal Register — Food and Drug Administrationافتح البيان الأصلي →