Определение того, что OZEMPIC (Semaglutide) раствор в 2 миллиграммов на 1,5 миллилитра не был выведен из продажи по соображениям безопасности или эффективности

Краткое содержание

Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA или Агентство) определило, что раствор OZEMPIC (семаглутида), 2 миллиграммы (mg) / 1,5 миллилитра (mL), не был выведен из продажи по соображениям безопасности или эффективности. Это решение означает, что FDA не начнет процедуры для отзыва одобрения сокращенных новых лекарственных приложений (ANDA), которые относятся к этому лекарственному продукту, и это позволит FDA продолжать одобрять ANDA, которые относят к продукту до тех пор, пока они соответствуют соответствующим законодательным и нормативным требованиям.