Nowe i zmienione projekty pytań i odpowiedzi w sprawie rozwoju podobnego do bioregularności oraz ustawy o konkurencji cenowej i innowacji w zakresie produktów biologicznych; projekty wytycznych dla przemysłu; dostępność

Streszczenie

Administracja ds. Żywności i Leków (FDA, Agencja lub my) ogłasza dostępność zmienionego projektu wytycznych dla przemysłu zatytułowanego "Nowy i zrewizowany projekt pytań i odpowiedzi dotyczących rozwoju biochimicznych i ustawy o konkurencyjnych cenach biologicznych i innowacji 2009 r". Format pytania i odpowiedzi ma na celu poinformowanie przyszłych wnioskodawców oraz ułatwienie opracowania proponowanych produktów biochimicalnych i zaproponowanych wymienialnych produktów bioch