Ustalenie, że tabletki żujące CHEWTADZY (Tadalafil), 5 mg, 10 mg i 20 mg nie zostały wycofane z sprzedaży ze względów bezpieczeństwa lub skuteczności.

Streszczenie

Administracja ds. Żywności i Leków (FDA lub Agencja) ustaliła, że tabletki żujące CHEWTADZY (tadalafil), 5 miligramów (mg), 10 mg, 20 mg nie zostały wycofane z sprzedaży ze względów bezpieczeństwa ani skuteczności. To ustalenie pozwoli FDA zatwierdzić skrócone nowe aplikacje leków (ANDA) dla tadalafilu, tabletek żujących, 5 mg, 10 mg, 20, jeśli spełnione są wszystkie inne wymagania prawne i regulacyjne.