Określenie, że fenapen z kodenem nr 3 (acetaminofen; fosfat kodeiny) kapsuły doustne 325 mg i 30 mg oraz fenapeny z kodeniem nr 4 (acetonon; fosfato kodeyna) kapsule doustnie 325 mg oraz 60 mg nie zostały wycofane z powodu bezpieczeństwa lub skuteczności

Streszczenie

FDA stwierdziła, że z powodów bezpieczeństwa lub skuteczności nie zostały wycofane z sprzedaży kapsułki PHENAPHEN WITH CODEINE NO. 3 (acetaminophen; codeine phosphate) doustne, 325 mg i 30 mg, oraz PHENOPHENWITH CODINE NO.4 (acetyaminopheni; codein phosphat), 325 mg oraz 60 mg. Z tego powodu FDA może zatwierdzić skrócone nowe zastosowania leków (ANDA) dla kapsułek PHENPAHEN wITH KODEINE No. 3 ("acetaminofen; codeina phosphata") doustnych, 325 mm i 30 mm, a także PHENEP