الأعمال · 16/4/2026محدّث: 23/10/2026 · 1 دقائق للقراءة
تحديد أن قرصات CHEWTADZY (تادالافيل) المضغوطة، 5 ملليغرام، 10 ملليغram، 20 ملليغرم، لم يتم سحبها من البيع لأسباب السلامة أو فعالية
الملخص
وقد حددت إدارة الأغذية والدواء (إف دي أي أو الوكالة) أن قرصات CHEWTADZY (تادالافيل) قابلة للضغ ، 5 ملليغرام (مغ) ، 10 مگ، 20 مگ ، لم يتم سحبها من البيع لأسباب السلامة أو الفعالية. هذا التوصل إلى القرار سوف يسمح لـ FDA بموافقة على تطبيقات دواء جديدة مختصرة (ANDAs) لتاداليفيل ، حبوبات قابلة للتضغ، 5 مگ, 10 مغ، 20 ملغ ، إذا تم استيفاء جميع المتطلبات القانونية والتنظيمية الأخرى.
اللغة الأصلية للمصدر: Federal Register — Food and Drug Administrationافتح البيان الأصلي →