5 ミリグラム, 10ミリグラム, 20ミリグラムのCHEWTADZY (タダラフィル) 噛み可用錠剤が安全性や有効性の理由により販売から取り消されたことではないことを決定する

概要

食品医薬品局 (FDAまたは機関) は,CHEWTADZY (タダラフィル) の噛み付く錠剤,5ミリグラム (10mg),20mg) が安全性や有効性の理由により販売から取り消されていないことを決定した.この決定は,他の法律および規制要件がすべて満たされている場合,タダラフィリの5 mg,10 mg,20 mg,その他のすべての薬用品のための新薬用法典 (ANDAs) を FDA に承認することを可能にする.