Urządzenia medyczne; Urządzenia oświatowe; Klasyfikacja medium przechowywania koronełu z konserwatywami, w tym antyfungalne

Streszczenie

FDA klasyfikuje korneal storage medium with preservatives including antifungals into class II (special controls). Specjalne kontrole, które dotyczą tego typu urządzenia są określone w niniejszym porządku i będą częścią kodyfikowanego języka do klasyfikacji kornea storage media with preservatifs including antifungials. Wykonujemy tę akcję ponieważ zdecydowaliśmy, że klasyfikacja urządzenia do klasy II zapewni rozsądną pewność bezpieczeństwa i skuteczności urządzenia. Wierzymy, że ta akcja zwiększy również dostęp pacjentów do korzy