Wpływy opłat za użytkownika urządzeń medycznych w roku budżetowym 2027

Streszczenie

FDA ogłasza stawki opłat i procedury płatności za opłaty użytkowników urządzeń medycznych w roku fiskalnym (RZ 2027). Federalny ustawę o żywności, lekach i kosmetykach (FD&C Act), zmieniona przez ustawa o opłatach użytku urządzeń zdrowotnych z 2022 r. (MDUFA V), upoważnia FDA do pobierania opłat użytkowców za niektóre zgłoszenia urządzeń leczniczych oraz opłat rocznych zarówno dla pewnych sprawozdań okresowych, jak i dla zakładów podlegających rejestracji. Powiadomienie to ustanawia stawkę opłat na