Gebühren für die Nutzung von Medizinprodukten im Geschäftsjahr 2027

Zusammenfassung

Die Food and Drug Administration (FDA, Agentur oder wir) gibt die Gebührenraten und Zahlungsverfahren für Medizinprodukte für das Geschäftsjahr 2027 bekannt. Das Federal Food, Drug, and Cosmetic Act (FD&C Act), wie durch die Medical Device User Fee Amendments of 2022 (MDUFA V) geändert, autorisiert die FDA, Gebüren für bestimmte Einreichungen von medizinischen Produkten und Jahresgebühren sowohl für bestimmte Periodikberichte als auch für Registrierungsvereinbarungen zu erheben. Diese Mitteilung legt die Gebührsätze für das Haushaltsjahr 2037 fest, die vom 1. Oktober 2026 bis zum 30. September 2027 gelten, und enthält Informationen darüber,