마약 공급망 보안법상 패키지 수준에서의 마약 유통 보안 강화 산업에 대한 지침안

요약

식품의약품안전처 (FDA 또는 기관) 는 "약품 공급망 보안법"에 따른 패키지 수준에서 약품 유통 보안 강화"라는 산업용 지침草案의 가용성을 발표하고 있습니다. 약품 공급 체인 보안법 (DSCSA) 은 2023년 11월 27일까지 전자적이고 상호 운용 가능한 시스템을 구축하기 위해 중요한 강화된 약품유통 보안 요구 사항을 제시하고 있으며, 이는 특정 처방 약물을 미국 내에서 유통함에 따라 패키지 차원에서 식별하고 추적할 것입니다. 이 지침草案은 이러한 요구 사항을 명확히 설명하고 패키지 수준의 제품의 안전한 추적을 가능하게 하는 데 필요한 시스템 속성에 대한 권고 사항을 제공합니다. 필요에 따라 검증, 추론 및 집합을 사용할 수 있도록 허용하는 것을 포함하여.