医薬品供給チェーンセキュリティ法に基づくパッケージレベルでの薬物配布安全強化 産業のためのガイドライン草案 入手可能性

概要

食品医薬品管理局 (FDAまたは機関) は"薬剤供給チェーンセキュリティ法 (DSCSA) によるパッケージレベルでの薬剤配送安全強化"という産業のためのガイドライン草案の入手を発表しています.この草案は,米国内で配送される特定の処方薬剤をパッケージレベルで特定し追跡する電子互動可能なシステムを2023年11月27日までに構築するための重要な強化された医薬品配送セキュリティ要件を概説しています. この草案はこれらの要件を明確化し,パッケージレベルにおける製品の安全な追跡を可能にするために必要なシステム属性に関する勧告を提供します.必要に応じて検証,推論,および集積の使用を可能とする.