비즈니스 · 2026. 6. 3.업데이트: 2026. 10. 29. · 1 분 읽기
M15 모델 정보화된 약물 개발의 일반 원칙 국제 조화협회 산업 지침 사용 가능성
요약
식품의약품안전처 (FDA 또는 기관) 는 산업에 대한 "모델 정보화된 약물 개발을 위한 M15 일반 원칙"이라는 최종 지침이 공개된다고 발표하고 있다. 이 지침은 국제 인체용 약물의 기술 요구 사항을 조화 협의회 (ICH) 의 주관으로 작성되었다. 이 지침에는 모델 정보화된 약물 발전 (MIDD) 에서 얻은 증거의 계획, 모델 평가 및 문서화에 관한 일반적인 권고 사항이 포함되어 있습니다.
원본 출처 언어: Federal Register — Health and Human Services원문 발표 열기 →