Entreprise · 05/06/2026Mis à jour: 27/10/2026 · 1 min de lecture
Dispositifs médicaux; appareils orthopédiques; classification du remplissage de vide osseux en sel de calcium absorbable contenant un seul antibactérien aminoglycoside approuvé
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Résumé
La FDA classe le remplissage de vide osseux résorbable contenant un seul antibactérien aminoglycoside approuvé dans la classe II (contrôles spéciaux). Les contrôles spéciales qui s'appliquent au type de produit sont identifiés dans cet ordre et feront partie du langage codifié pour la classification du remplissant de vide ossus resorbables contenant une seule antibactrinique aminoglicoseuse approuvée. Nous prenons cette action parce que nous avons déterminé que la classifier le produit en classe II fournirait une assurance raisonnable de sécurité et d'efficacité du produit.
Langue originale de la source: Federal Register — Health and Human ServicesOuvrir le communiqué original →