Negocios · 29/7/2026Actualizado: 24/10/2026 · 1 min de lectura
Guías específicas para el producto; Proyectos de orientación revisados para la industria; Availabilidad
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Resumen
La Administración de Alimentos y Drogas (FDA o Agencia) está anunciando la disponibilidad de un proyecto de guías revisadas adicionales para productos específicos. Los proyectos de guía proporcionan recomendaciones específicas de los productos sobre, entre otras cosas, el diseño de estudios de bioequivalencia (BE) para apoyar las nuevas aplicaciones de medicamentos abbreviados (ANDAs). En el Registro Federal de junio 11, 2010, la FDA anunció la disponilidad de una guía para la industria titulada "Bioequivalencia Recomendaciones para Productos Específicos" que explicaba el proceso que se utilizaría para hacer disponibles a la gente las guías específicas de productos en la web de la FDA.