Bewertung der therapeutischen Gleichwertigkeit; Leitfaden für die Industrie; Verfügbarkeit

Zusammenfassung

Die FDA gibt die Verfügbarkeit einer endgültigen Richtlinie für die Industrie mit dem Titel "Evaluation of Therapeutic Equivalence" bekannt. Diese Richtlinie erklärt die Denkweise der FDA über therapeutische Äquivalenzbewertungen und therapeutsche Äquivalenzcodes (TE-Codes). Die therapeuten Äquivenheitsbewertungswerte der FDA sind für multisource verschreibungspflichtige Medikamente aufgeführt, die nach dem Federal Food, Drug and Cosmetic Act (FD&C Act) im Abschnitt "Approved Drug Products With Therapeutical Equivalent Evaluations" (gemeinestens als das Orange Book bekannt ist). Diese therapeutischen Aus