الأعمال · 1/4/2026محدّث: 23/10/2026 · 1 دقائق للقراءة
تحديد أن حقن INAPSINE (Droperidol) ، 2.5 مليغرام/ ميلي لتر، لم يتم سحبها من البيع لأسباب السلامة أو الفعالية
الملخص
وقد حددت إدارة الأغذية والدواء (FDA أو الوكالة) أن حقنة INAPSINE (droperidol) ، 2.5 مگ / مل، لم يتم سحبها من البيع لأسباب السلامة أو فعالية. هذا القرار يعني أن FDA لن تبدأ إجراءات لسحب موافقة التطبيقات الجديدة للأدوية المختصرة (ANDAs) التي تشير إلى هذا المنتج الدوائي، وستسمح لـ FDA بمواصلة اعتماد ANDAs التي تشارك في المنتجات طالما أنها تلبي المتطلبات القانونية والتنظيمية ذات الصلة.
اللغة الأصلية للمصدر: Federal Register — Food and Drug Administrationافتح البيان الأصلي →