الأعمال · 15/4/2026محدّث: 23/10/2026 · 1 دقائق للقراءة
تقييم السلامة من تحرير الجينوم في منتجات العلاج الوراثي البشري باستخدام التسلسل التالي؛ مشروع إرشادات لصناعة؛ الوصول
الملخص
إدارة الأغذية والدواء (FDA أو Agency) تعلن عن توافر مشروع وثيقة بعنوان "تقييم سلامة تحرير الجينوم في منتجات علاج الجين البشري باستخدام التسلسل التابع للجيل القادم؛ مشروع توجيه لصناعة". يقدم هذا المشروع توصيات لتسلسل الجينم التالي (NGS) المستندة إلى الطرق المستخدمة في الدراسات غير السريرية التي من المحتمل أن تكون ضرورية لدعم بدء تجارب سريرية أو منتجات التحقيق في تحرير جينوم البشرية.
اللغة الأصلية للمصدر: Federal Register — Food and Drug Administrationافتح البيان الأصلي →