通过使用下一代测序的人类基因疗法产品中的安全评估或基因编辑;工业指南草案;可用性

摘要

美国食品和药物管理局 (FDA或机构) 正宣布"使用下一代基因治疗产品中的基因编辑安全评估;为工业提供指导草案". 该文件提供了推用于非临床研究中使用的下一代测序 (NGS) 的方法,可能需要支持对实验室试验或调查性人体基因编译 (GE) 产品的启动.