次世代シーケンシングを用いたヒト遺伝子治療製品におけるゲノム編集の安全性評価 産業のためのガイドライン草案 アバイアビリティ

概要

食品医薬品局 (FDAまたは機関) は"次世代シーケンシングを使用するヒト遺伝子治療製品におけるゲノム編集の安全性評価;産業のためのガイドライン草案"という文書の可用性を発表しています この稿は,臨床試験や調査的なヒトゲノムエディティング (GE) の製品を開始するために必要とされる非臨床研究で使用される次の世代のシーケンシング (NGS) に基づく方法に関する勧告を提供します.