الأعمال · 22/5/2026محدّث: 27/10/2026 · 1 دقائق للقراءة
المبادئ التوجيهية الخاصة بالمنتج؛ مشروع ومصورة المشروعات للتوجيهات الصناعية؛ إمكانية الوصول.
الملخص
إدارة الأغذية والدواء (FDA or Agency) تعلن عن توافر مسودة إضافية ومراجعة مشروعات توجيهيات محددة للمنتج. تقدم الموجات المشروعة توصيات محددة بالمنتج على، من بين أمور أخرى، تصميم دراسات التكافؤ الحيوي (BE) لدعم تطبيقات دواء جديدة مختصرة (ANDAs). في السجل الفيدرالي في 11 يونيو 2010، أعلنت الادارة الأمريكية عن توافراً لمشورة صناعية بعنوان "توصيات التكيف الحيوى للمنتجات المحددة" التي تفسر العملية التي ستستخدم لجعل الموجبات الم
اللغة الأصلية للمصدر: Federal Register — Health and Human Servicesافتح البيان الأصلي →