製品特有のガイドライン; 産業のための草案と修正された草案ガイドライン; 利用可能性

概要

食品医薬品局 (FDA or Agency) は,追加の草案と修正された草案の製品特定ガイドラインの利用を発表しています.この草案ガイドラインは,他のものなど, FDAのウェブサイトで製品特定ガイドランスを公開するために使用されるプロセスを説明する"Bioequivalence Recommendations for Specific Products"という業界向けガイドラインの入手を発表した.この通知では,このプロセスで開発されたガイドラインが FDAのWebサイトで開発されました.