المنتجات البيوسيمية والمتبادلة: اعتبارات لنظم إغلاق الحاويات وأجزاء مؤسسة الجهاز؛ مشروع دليل لصناعة؛ إمكانية الحصول على المعلومات

الملخص

إدارة الأغذية والعقاقير (FDA، وكالة، أو نحن) تعلن عن توافر مشروع توجيه لصناعة بعنوان " Biosimilar and Interchangeable Biosimilaar Products: Considerations for Container Closure Systems and Device Constituent Parts". هذا المشروع من المقصود أن يساعد المتقدمين على تطوير نظم اغلاق الحاويات وقطع مؤسسة للمنتجات البيوسيميلية المقترحة. هذا المشروط من المخطى يزيد عن وتوضح توصيات وكالة التوقعات بشأن تطوّر أجهزة التوصيل وآجه أغلاق الحوايات التي يتم وصفها في Q. I. 4 من