商业 · 2026/5/26已更新: 2026/10/30 · 1 分钟阅读
根据"联邦食品,药物和化品法"第503A和 503B条款的人类毒品组合活动;
摘要
根据1995年文件减少法 (PRA),联邦机构需要在联邦登记册中公布关于每项建议收集信息的通知,包括任何拟议延长现有收集信息的消息,并允许60天内对该通知进行公共评论. 该通知要求对人类药物组合相关的信息收集意见.
来源原始语言: Federal Register — Health and Human Services打开原始公告 →
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6商业 · 2026/8/31
根据"联邦食品,药品和化品法"及相关费用,
根据1995年文件减少法 (PRA),联邦机构需要在联邦登记册中发布关于每项信息收集的通知,包括任何已有信息收集扩展的建议,并允许60天的公开评论. 该通知要求对有关注册的人类药物合成外包设施的信息收集意见,根据联邦食品,药品和化品法案 (FD&C Act) 和相关费用.
阅读摘要 →商业 · 2026/9/4
机构信息收集活动:向OMB提交审查和批准;公众意见请求;信息收集请求标题:农村社区阿片类药物应对计划绩效措施,OMB号0906-XXXX-新
根据1995年文件减少法,HRSA向管理和预算局提交了信息收集请求 (ICR) 以审查和批准.在本ICR的第一次公开审查期间提交的意见将向OMB提供.OMB将在审查和审批期内接受更多公众的评论.OMM只有在此通知30天的评论时间结束后才能对 HRSA的ICR作出行动.
阅读摘要 →商业 · 2026/9/2
优先审查券的发行;罕见儿童疾病产品; GENGLYCOS (parisglasgene brecaparvovec-opnr)
美国食品和药物管理局 (FDA) 正宣布向罕见儿科疾病产品申请的赞助商发出优先审查券.联邦食品,药品和化品法 (FD&C Act)授权FDA授予某些标准符合批准的罕见儿童疾病产物申请的贊助者优先审查凭证.
阅读摘要 →商业 · 2026/8/28
机构信息收集活动;拟议的收集;请求意见;有关机构服务提供质量反
美国食品和药物管理局 (FDA或机构) 正在宣布公开评论机构对该机构提出的某些信息收集的机会.根据1995年文件减少法 (PRA),联邦机构必须在联邦登记册中发布关于每项拟议的信息收集,包括现有信息收集所提议的扩展的通知,并允许60天以响应通知公开意见.本通知要求对我们打算通过寻求了解客户或利益相关者的看法,经验和期望的通用信息收集意见,提供有关问题的早期警告.
阅读摘要 →商业 · 2026/8/26
机构信息收集活动;提议收集;意见请求;自愿向设备和放射性健康中心提交监管违规行为指控
美国食品和药物管理局 (FDA或机构) 正宣布提供了关于该机构拟收集某些信息的公开评论机会.根据1995年文件减少法 (PRA),联邦机构要求在联邦登记册中发布有关每项拟收藏信息的通知,包括对现有信息收集的每个拟延长,并允许60天以响应通知公开意见.本通知要求自愿向设备与放射性健康中心 (CDRH)提交监管违规指控的评论.
阅读摘要 →商业 · 2026/10/9
科学评审中心; 会议通知
科学评审中心将于2024年3月14日至15日举行闭门会议。会议议程包括讨论某些提案和报告。
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