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Geschäft · 26.5.2026Aktualisiert: 29.10.2026 · 1 Min. Lesezeit

Agentur Information Collection Activities; Proposed Collection; Comment Request; Human Drug Compounding unter Sections 503A und 503B des Federal Food, Drug, and Cosmetic Act (FEDRA) - die in den USA mit dem Begriff "Human Drug Compounding" eingesetzt werden soll.

Lokale automatische Übersetzung · Originalsprache der Quelle

Zusammenfassung

Die Food and Drug Administration (FDA oder Agency) gibt eine Gelegenheit zur öffentlichen Stellungnahme zu der vorgeschlagenen Sammlung bestimmter Informationen durch die Agentur bekannt. Nach dem Paperwork Reduction Act von 1995 (PRA) sind Bundesbehörden verpflichtet, Mitteilungen über jede vorgeschlagene Sammlung von Informationen, einschließlich jeder vorgeschlagenen Erweiterung einer bestehenden Sammlung an Informationen, im Federal Register zu veröffentlichen und 60 Tage für öffentliche Stellungnahmen in Antwort auf die Mitteilung zu erlauben. Diese Mitteilung fordert Kommentare zum Sammeln von Informationen bezüglich

Originalsprache der Quelle: Federal Register — Health and Human ServicesOriginalquelle öffnen →

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Geschäft · 31.8.2026

Agentur Informationserhebungsaktivitäten; vorgeschlagene Erhebung; Kommentarantrag; Registrierung von Human Drug Compounding Outsourcing-Einrichtungen nach dem Bundesgesetz über Lebensmittel, Drogen und Kosmetika und zugehörigen Gebühren

Die Food and Drug Administration (FDA oder Agentur) gibt eine Gelegenheit zur öffentlichen Stellungnahme zu der vorgeschlagenen Sammlung bestimmter Informationen durch die Agentur bekannt. Gemäß dem Paperwork Reduction Act von 1995 (PRA) sind Bundesbehörden verpflichtet, jede vorgeschlagene Sammling von Informationen einschließlich jeder vorgeschlagenenen Verlängerung einer vorhandenen Sammung von Informationen im Bunderechtsregister zu veröffentlichen und 60 Tage für öffentliche Stellungnahmen als Antwort auf die Mitteilung zu geben. Diese Mitteilung fordert Kommentare über die Sammlungen von Informationen zur Registrierung von Outsourcing-Einrichtungen für menschliche Drogenverbindungen nach dem Federal Food, Drug and Cosmetic Act (FD&

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Geschäft · 31.8.2026

Genehmigung für die Notfallverwendung von drei Tierarzneimitteln zur Vorbeugung und Behandlung des Schraubwürms der Neuen Welt; Verfügbarkeit

Die Food and Drug Administration (FDA oder die Agentur) gibt die Erteilung von drei Notfallgenehmigungen für neue tierische Produkte gemäß dem Federal Food, Drug, and Cosmetic Act (FD&C Act) bekannt. Die FDA hat eine EUA für ein Tierprodukt erteilt, wie von Zoetis Inc. gefordert wurde, um Infektionen durch Schraubwürm (Cochliomyia hominivorax; NWS) in Milchküken, Pferden, Schweinen, Schafen und Hirsen zu verhindern und zu behandeln. Die CDC hat eine EEZA für ein tierisches Produkt erteilt.

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Geschäft · 2.9.2026

Ausstellung des Vorrangsbewertungsvouchers; Produkt für seltene pädiatrische Krankheiten; GENGLYCOS (parisglasgene brecaparvovec-opnr)

Die FDA gibt dem Sponsor eines seltene Kinderkrankheitsprodukts einen Prioritätsbewertungsgutschein. Das Federal Food, Drug and Cosmetic Act (FD&C Act) autorisiert die FDA, Sponsoren von genehmigten Selteneinerkrankungen-Produkte zu vergeben, die bestimmte Kriterien erfüllen. Die FDA ist verpflichtet, den Gutschein zu veröffentlichen. DieFDA hat festgestellt, dass GENGLYCOS (parisglasgene brecaparvovec-opnr), der am 19. August 2026 von Ultragenyx Pharmaceutical, Inc. hergestellt wurde, die Kriterien für einen Prioritätenbewertungsgutschein erfüllt.

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Geschäft · 31.8.2026

Die Kommission hat die Kommission mit der Erhebung von Informationen über die Einführung eines Systems zur Übermittlung von Daten und Berichten über die Abweichungen und Korrekturen in den Mitgliedstaaten unterzogen.

Die Food and Drug Administration (FDA oder die Agentur) gibt eine Gelegenheit zur öffentlichen Kommentarstellung der vorgeschlagenen Sammlung bestimmter Informationen durch die Agenture bekannt. Gemäß dem Paperwork Reduction Act von 1995 (PRA) sind Bundesbehörden verpflichtet, jede vorgeschlagene Sammling von Informationen, einschließlich jeder vorgeschlagener Erweiterung einer vorhandenen Sammlungen von Informationen in das Federal Register zu veröffentlichen und 60 Tage für öffentliche Kommentare als Antwort auf die Ankündigung zu gewähren. Diese Mitteilung fordert Kommentaren zur Informationsaufnahme im Zusammenhang mit Berichten über Entfernung und Korrektur von medizinischen und strahlungsstrahlenden Produkten, die vom Z

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Geschäft · 28.8.2026

Zusammensetzung von Tiermedikamenten aus Massenmittel: Zusammensetzung im Rahmen der CGMP in staatlich registrierten Einrichtungen; Entwurf von Leitlinien für die Industrie; Verfügbarkeit; Informationserhebungstätigkeiten der Agentur; vorgeschlagene Sammlung; Anfrage nach Kommentaren

Die Food and Drug Administration (FDA, Agentur oder wir) gibt den Entwurf einer Richtlinie für die Industrie (GFI) Nr. 256B mit dem Titel "Verbindung von Tierarzneimitteln aus Massenmedikamenten: Verbundung unter CGMP in staatlich registrierten Einrichtungen". Dieser Entwurfsricht wird, wenn er abgeschlossen ist, das derzeitige Denken der FDA über die Umstände beschreiben, unter denen wir im Allgemeinen nicht vorhaben, Maßnahmen gegen die Verbundungen von Tiermedikamentprodukten aus Massemedikamentstoffen (BDS) zu ergreifen, wenn sie nach den aktuellen guten Produktionspraktiken (MPCG) an Arzneimittelproduktionseinrichtungen durchgeführt werden,

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Geschäft · 28.8.2026

Informationserhebungstätigkeiten der Agentur; vorgeschlagene Erhebung; Kommentarantrag; Qualitativfeedback zur Dienstleistungserbringung durch die Agentur

Die Food and Drug Administration (FDA oder Agentur) gibt eine Gelegenheit zur öffentlichen Stellungnahme zu der vorgeschlagenen Sammlung bestimmter Informationen durch die Agentur bekannt. Gemäß dem Paperwork Reduction Act von 1995 (PRA) sind Bundesbehörden verpflichtet, jede vorgeschlagene Sammling von Informationen, einschließlich jeder vorgeschlagener Erweiterung einer vorhandenen Sammlungs von Informationen in das Federal Register zu veröffentlichen und 60 Tage für öffentliche Stellungnahmen als Antwort auf die Mitteilung zu gewähren. Diese Mitteilung fordert Kommentare zu einer generischen Sammlungen von Informationen an, über die wir Absicht haben, Einblicke in Kunden- oder Interessengruppen wahrnehmungen, Erfahrungen und Erwart

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