BN Business News
Business Mapsİş dünyası analizleri⌕ Business News'te ara
Şirketinizi ekleyin →

İş dünyası · 26.05.2026Güncellendi: 23.10.2026 · 1 dk okuma

Agency Information Collection Activities; Proposed Collection; Comment Request; Human Drug Compounding Under Sections 503A and 503B of the Federal Food, Drug, and Cosmetic Act (Federal Gıda, İlaç ve Kozmetik Yasası)

Yerel otomatik çeviri · Kaynağın orijinal dili

Özet

Gıda ve İlaç İdaresi (FDA veya Agency) tarafından önerilen bazı bilgilerden oluşan bir kitle topluluğuna yönelik kamuoyunun yorum yapma fırsatı duyurulduğunu açıklıyor. 1995'in Paperwork Reduction Act (PRA) uyarısı altında, Federal Ajanslar, her önerilen bilgi toplama ile ilgili Federal Register'te bildirim yayınlamak zorunda kalıyor, bu da mevcut bir bilgi toplamasıyla ilgili genişlemeyi içeren her bir bildirime ilişkin ve 60 gün içinde halka açık bir şekilde yorum yapmaları için izin vermektedir. Bu bildirim insan ilaçları bileşimiyle ilgili bilgi toplanma üzerine yorumlar talep ediyor.

Kaynağın orijinal dili: Federal Register — Health and Human ServicesOrijinal duyuruyu açın →

Konuları keşfedin

İş dünyası analizleri →
6

İş dünyası · 31.08.2026

Yeni Dünya Sikmecikleri Önleme ve Tedavi için Üç Hayvan İlacı'nın Acil İstihbaratı Yetkisi; Uygulanabilirlik

Gıda ve İlaç İdaresi (FDA or the Agency) yeni hayvan ürünleri için Federal Food, Drug, and Cosmetic Act (FD&C Act) uyarınca üç Acil Kullanım Yetkisi (EUA or Authorization) yayınladığını duyuruyor. FDA, Zoetis Inc. tarafından istek edilen bir hayvan ürünü için bir EUA yayınladı. Yeni Dünya sikik virüsü (Cochliomyia hominivorax; NWS) larvası (myiasis) ile yavru köpekler, atlar, domuzlar, koyunlar ve deerlerde meydana gelen infestasyonların önleme ve tedavisi için. FDA'nın, yavru, kediler ve meyitlerdeki NWS

Özeti okuyun →

İş dünyası · 28.09.2026

CDC, Kamu ve Diğer federal ajanslar için bir kamu commentu fırsatı sunuyor: Kolon kanser Kontrol Programı (CRCCP) İzleme Aktiviteleri için proposed Veri Toplama Projesi

Centers for Disease Control and Prevention (CDC), kamu yükünü azaltmak ve hükümet bilgisinin maksimum faydasını maximizing, 1995 yılında Paperwork Reduction Act tarafından gereklendiği gibi ongoing information collection'un bir parçası olarak, kamuya ve diğer federal ajanslara comment yapma fırsatı sunuyor. Bu bildiri, proposed Veri Toplama Projesi titled Colorectal Cancer Control Program (CRCCP) Monitoring Activities için comment istemektedir. CDC, annual survey, clinic-level data collection instrument ve quarterly recipient-level program update survey ile veri toplamavia ongoing collection'u devam ettirmek için onay istemektedir.

Özeti okuyun →

İş dünyası · 14.09.2026

Centro für Gesundheitsdienste und Medikamente (CMS) tarafından Verfahrensreduktionsgesetz (PRA) 1995'te proposed information collection'un public'a duyurulmasına ilişkin comment requestı

Centro für Gesundheitsdienste ve Medikaller (CMS) tarafından 1995 yılında Verfahrensreduktionsgesetz (PRA) kapsamında proposed information collection'un public'a duyurulmasına ilişkin comment requestı duyuruluyor. Bu duyuru Federal Register'de yayımlanacak ve 60 gün süreyle public'a comment opportunity sunulacak. Bu duyuruya ilgili persons, burden estimates'i veya collection information'un gerekliliği ve faydası, burden estimates'in accuracy'i, collection information'un kalitesi, utility'si ve clarity'si, ve collection information'un proper performance için gerekliliği ile ilgili konulara ilişkin commentler göndermek isteyebilir.

Özeti okuyun →

İş dünyası · 11.09.2026

HRSA, 0906-0010-Değişiklik Rejimi: Toplu Veri Toplama Aktivitàları ve Özerk Veri Toplama Aktivityaları

HRSA, 1995 Yılı Papürverlik Redüksiyon Yasası'nın proposed data collection projects için kamu commentu fırsatı için, OMB'a bir Information Collection Request (ICR) sunma planlarını açıkladı. Önce OMB'a ICR'yi sunmak için HRSA, public comments'a ilişkin burden estimate veya ICR'nin diğer herhangi bir yönü hakkında feedback almak için kamuya başvuruyor.

Özeti okuyun →

İş dünyası · 11.09.2026

Centro für Gesundheitsdienste und Sozialversicherung (CMS) - Federal Register'de Bildirim: Bilgi Toplama Aktivitàları: OMB Yürütme Onayına Başvur; Kommento Talebi

Centro für Gesundheitsdienste ve Sosyal Güvenlik (CMS) tarafından Federal Register'de bildirimde bulunulan Centro für Gesundheitsdienste ve Sosyal Güvenlik (CMS) tarafından halkın bilgi toplama faaliyetine ilişkin comment talebi açıklanmaktadır. 1995 yılında Paperwork Reduction Act (PRA) kapsamında federal agencyler, her proposed collection of information için Federal Register'de bildirim yayımlamaya ve her proposed extension veya reinstatement of an existing collection of information için ikinci bir fırsatın sunulmasına requirementtir. İlgili persons, bu toplama faaliyetinin burden estimate veya bu toplama faaliyetinin bir aspect'inde herhangi bir konuya ilişkin comment göndermek isteyebilir. Bu toplama faaliyetinin necessity ve utility'si, burden estimate'nin accuracy'si, toplama faaliyetinin quality, utility ve clarity'sini artırmak için collection techniques veya information technology'sini kullanmak gibi konuları da ele alabilir.

Özeti okuyun →

İş dünyası · 27.08.2026

Drugs for Human Use; Drug Efficacy Study Implementation: Estrogen-Androgen Fixed-Combination Drug Products; Second Extension of Effective Date of Final Resolution of Drug Efficiency Study Implementation 7661

Gıda ve İlaç İdaresi (FDA veya Ajansı) Federal Register'de 27 Mayıs 2026 tarihinde yayınlanan "Drugs for Human Use; Drug Efficacy Study Implementation: Estrogen-Androgen Fixed-Combination Drug Products; Syntest D. S. and Syntist H. S . Tablets; Hearing Requests withdrawal; Final Resolution of Drug Efficiency Study Implementiation 7661" (91 FR 31462) (the "May 2026 Notice"), başlıklı bildirimi, daha önce Federal Registerda 26 Haziran 2026'da yayımlanan bildirimin (the"June 2026 NOtice") 41 günlüğüne uzatıldı. Daha önce 24

Özeti okuyun →