Визначення, що дексаметазон (дексаметазон) еліксір 0,5 мг/5 мл не був виведен з продажу з причин безпеки або ефективності

Короткий зміст

Управління продовольства та лікарських засобів (FDA або Агентство) визначило, що ексір DEXAMETHASONE (дексаметазон), 0, 5 мг (mg)/5 мл (ml), не був знятий з продажу з соображень безпеки чи ефективності. Це визначення означає, що FDA не почне процедури для відкликання схвалення скорочених нових застосування препаратів (ANDAs), які стосуються цього медикаментозної продукції, і він дозволить FDA продовжити схвалювати ANDAs, які відносяться до товару, поки вони