Определение того, что эликсир дексаметазона (дексаметазон), 0,5 миллиграмм/5 миллилитров, не был выведен из продажи по соображениям безопасности или эффективности.

Краткое содержание

Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA или Агентство) установило, что эликсир DEXAMETHASONE (дексаметазон), 0, 5 миллиграммов (мг)/5 миллилитров (мл), не был выведен из продажи по соображениям безопасности или эффективности. Это решение означает, что FDA не начнет процедуры для отзыва одобрения сокращенных новых приложений к лекарственным препаратам (ANDAs), которые относятся к этому лекарственному продукту, и это позволит FDA продол