Цей переклад готується. Тимчасово ми показуємо оригінальну версію англійською мовою.
Бізнес · 22.10.20211 хв читання
Fresenius USA, Inc., et al.; Withdrawal of Approval of 216 Abbreviated New Drug Applications
Локальний автоматичний переклад · Оригінальна мова джерела
Короткий зміст
The Food and Drug Administration (FDA or Agency) is withdrawing approval of 216 abbreviated new drug applications (ANDAs) from multiple holders of those ANDAs. The basis for the withdrawal is that these ANDA holders have repeatedly failed to submit required annual reports for those ANDAs.
Оригінальна мова джерела: Federal Register — Food and Drug AdministrationВідкрити оригінальне повідомлення →