Bu çeviri hazırlanıyor. Bu süre içinde İngilizce orijinal sürümü gösteriyoruz.
İş dünyası · 22.10.20211 dk okuma
Fresenius USA, Inc., et al.; Withdrawal of Approval of 216 Abbreviated New Drug Applications
Yerel otomatik çeviri · Kaynağın orijinal dili
Özet
The Food and Drug Administration (FDA or Agency) is withdrawing approval of 216 abbreviated new drug applications (ANDAs) from multiple holders of those ANDAs. The basis for the withdrawal is that these ANDA holders have repeatedly failed to submit required annual reports for those ANDAs.
Kaynağın orijinal dili: Federal Register — Food and Drug AdministrationOrijinal duyuruyu açın →