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Geschäft · 22.10.20211 Min. Lesezeit
Fresenius USA, Inc., et al.; Withdrawal of Approval of 216 Abbreviated New Drug Applications
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Zusammenfassung
The Food and Drug Administration (FDA or Agency) is withdrawing approval of 216 abbreviated new drug applications (ANDAs) from multiple holders of those ANDAs. The basis for the withdrawal is that these ANDA holders have repeatedly failed to submit required annual reports for those ANDAs.
Originalsprache der Quelle: Federal Register — Food and Drug AdministrationOriginalquelle öffnen →