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ビジネス · 2021/10/221 分で読めます

Fresenius USA, Inc., et al.; Withdrawal of Approval of 216 Abbreviated New Drug Applications

ローカル自動翻訳 · 情報源の原言語

概要

The Food and Drug Administration (FDA or Agency) is withdrawing approval of 216 abbreviated new drug applications (ANDAs) from multiple holders of those ANDAs. The basis for the withdrawal is that these ANDA holders have repeatedly failed to submit required annual reports for those ANDAs.

情報源の原言語: Federal Register — Food and Drug Administration原文の発表を開く →

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