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Imprese · 22/10/20211 min di lettura
Fresenius USA, Inc., et al.; Withdrawal of Approval of 216 Abbreviated New Drug Applications
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Riepilogo
The Food and Drug Administration (FDA or Agency) is withdrawing approval of 216 abbreviated new drug applications (ANDAs) from multiple holders of those ANDAs. The basis for the withdrawal is that these ANDA holders have repeatedly failed to submit required annual reports for those ANDAs.
Lingua originale della fonte: Federal Register — Food and Drug AdministrationApri il comunicato originale →