BN Business News
Business MapsДілова аналітика⌕ Пошук у Business News
Додати компанію →

Бізнес · 10.06.2026Оновлено: 29.10.2026 · 1 хв читання

Зміни монографії M020: продукти з сонцезахисного препарату для використання в організмі людини без рецептур та пов'язана інформація

Короткий зміст

У відповідь на запит про замовлення монографії без рецепту (OTC) (OMOR), Адміністрація по харчовій і медикаментозній діяльності (FDA) оголошує доступність на своєму веб-сайті остаточного адміністративного наказу (окончальний заказ) (OTC000039) з назвою "Зміни до контрагентного монографу M020: сонячні засоби для протизаконного використання в людях та пов'язаної інформації". Цей кінцевий заказ змінює "Оффрантовая монография M020 -

Оригінальна мова джерела: Federal Register — Health and Human ServicesВідкрити оригінальне повідомлення →

Інші тематичні добірки

Ділова аналітика →
6

Бізнес · 28.08.2026

Агентство Інформація Збиральні дії; Пропозиційний збір; Запит на коментарі; Регістрація, процес філінгу та реєстрацію для асідованих продуктів і термічно оброблених продуктів з низьким вмістом кислоти в герметично запечатанних контейнерах

Фуд і дрога адміністрація (FDA або агентство) оголошує можливість для публічного коментару про запропоновану збір певної інформації від Агентства. Згідно з актом паперової скорочення 1995 року (PRA), Федеральні агенції зобов'язані опублікувати повідомлення в Федеральному реєстрі щодо кожного пропонованого збору інформації, включаючи кожне запропоноване розширення існуючого збирання інформації, та дозволити 60 днів для громадського коментару у відповідь на повідомлення. Це повідомлення вимагає коментарів про вимоги до звітності та зберігання записів для компаній, які обробляють кислотні продукти та термічно оброблені низькокислодні продукти в герметично запечатаному контаті

Читати короткий опис →

Бізнес · 28.08.2026

Агентство Інформація збору діяльності; Пропозиційний збор; Запрос коментарів; Фокусні групи та інтерв'ю, як використовуються Адміністрацією харчування і лікарських засобів

Футбольна адміністрація (FDA) оголошує можливість для публічного коментару про запропоновану колекцію певної інформації. Згідно з Законом про паперовірну скорочення 1995 року (PRA), Федеральні агентства зобов'язані опублікувати повідомлення в Федеральному реєстрі щодо кожної запропонованої колекції інформації, включаючи кожне запропоноване розширення існуючої колекції відомостей, і дозволити 60 днів для громадського коментару у відповідь на повідомлення. Це повідомлення вимагає коментарів про генеричну колекцію інформації фокус-груп, як використовується FDA для всіх продуктів, що регулюються FDA.

Читати короткий опис →

Бізнес · 28.08.2026

Агентство Інформація Збір діяльності; Пропозиційний збір; Запрос про коментарі; Якітні відгуки на надання послуг агентству

Фуд і дрога адміністрація (FDA або агентство) оголошує можливість для публічного коментара про запропоновану колекцію певної інформації Агентством. Згідно з Законом про паперовірне скорочення 1995 року (PRA), Федеральні агенції зобов'язані опублікувати повідомлення в Федеральному реєстрі щодо кожної запропонованої колекції інформації, включаючи кожне запропоноване розширення існуючої колекції відомостей, та дозволити 60 днів для громадського коментару у відповідь на повідомлення. Це повідомлення вимагає коментарів про загальний збор інформації, через який ми маємо намір шукати розуміння по оглядам клієнтів або зацікавлених сторін, досвіду та очікуваннях, надавати раннє попередження про проблеми з

Читати короткий опис →

Бізнес · 02.09.2026

Фармакокинетика у пацієнтів з порушенням функції печінки: розробка дослідження, аналіз даних та вплив на дозування; проект рекомендацій для промисловості; доступність

Управління продовольства та лікарських засобів (FDA) оголошує про наявність проекту рекомендацій для промисловості під назвою "Фармакокенітика у пацієнтів з порушенням функції печінки: розробка дослідження, аналіз даних і вплив на дозу". Це керівництво допомагає спонсорам в розробці та аналізі досліджень, які оцінюють вплив печинної недостатньої діли на фармакокеініку і, якщо це необхідно, фармакодинаміку препарату, включаючи терапевтичні біологічні продукти. Коли ця рекомендація буде відображати поточне мислення FDA. FDA також знять остаточну рекомендацію для галузі під назвою: "Фармокеністика у пацієнтах з порушення

Читати короткий опис →

Бізнес · 31.08.2026

Агентство Інформація збору діяльності; Пропозиційний збор; Запит на коментарі; Медичні пристрої; Репорти з видалення і корекції

У рамках Paperwork Reduction Act of 1995 (PRA) Федеральні агенції зобов'язані публікувати повідомлення в Федеральному реєстрі про кожну запропоновану колекцію інформації, включаючи кожне запропоноване розширення існуючої колекції інформації, і дозволити 60 днів для громадського коментару у відповідь на повідомлення. Це повідомлення вимагає коментарів щодо збору інформації, пов'язаної з звітами про видалення та корекції медичних і радіаційного випромінювання продуктів, які регулюються Центром пристроїв та радіологічного здоров'я FDA (CDRH).

Читати короткий опис →

Бізнес · 31.08.2026

Агентство Інформація Збір діяльності; Пропозиційний збір; Запрос коментарів; Регістрація Human Drug Compounding Outsourcing Facilities Under the Federal Food, Drug, and Cosmetic Act and Associated Fees

Футбольний комітет США (FDA) оголошує можливість публічного коментару про пропозицію збору певної інформації. Згідно з Законом про папероровий редукційний процес 1995 року (PRA), Федеральні агенції зобов'язані опублікувати повідомлення у Федеральному реєстрі щодо кожного запропонованого збору інформації, включаючи кожне запропоноване розширення існуючої колекції інформації, і дозволити 60 днів для публічного каменю в відповідь на повідомлення. Цей нотифікат вимагає коментарів щодо збору інформації щодо реєстрації аутсорсингу human drug compounding facilities під Федеральним законом про харчування, наркотики та косметику (FD&C Act) та пов'язаних зборів.

Читати короткий опис →