BN Business News
Business MapsДеловая аналитика⌕ Поиск в Business News
Добавить компанию →

Бизнес · 10.06.2026Обновлено: 23.10.2026 · 1 мин чтения

Изменение монографии M020: солнцезащитные препараты для безотказного использования людьми и сопутствующая информация

Краткое содержание

В ответ на запрос о заказе монографии (OMOR) вне рецепта, Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) объявляет о наличии на своем веб-сайте окончательного административного приказа (окончательный приказ) (OTC000039) под названием "Поправка без рецепта Монографии M020: солнцезащитные препараты для без рецептов использования в организме человека и связанная с ними информация". Этот окончательный приказ изменяет "Основный монограф M020, солнечный крем для без контрактов в организм человека" (OCC Monograph M020) с целью добавления бемотри

Язык оригинального источника: Federal Register — Health and Human ServicesОткрыть исходное сообщение →

Другие тематические подборки

Деловая аналитика →
6

Бизнес · 11.09.2026

Изменение монографии M020: Солнцезащитные лекарственные препараты для использования в аптечной продаже, и связанная информация; Аминобензойная кислота (ПАБА) и Троламиновый салцилат

Федеральная торговая комиссия (FDA или Агентство) объявляет о доступности на своем веб-сайте окончательного административного распоряжения (окончательного распоряжения) (OTC000008-1) под названием «Изменение монографии M020: Солнцезащитные лекарственные препараты для использования в аптечной продаже, и связанная информация; Аминобензойная кислота (ПАБА) и Троламиновый салцилат». В этом окончательном распоряжении монография M020: Солнцезащитные лекарственные препараты для использования в аптечной продаже (монография OTC M020) дополнительно изменяется для исключения ПАБА и троламинового салцилата в качестве активных ингредиентов солнцезащитных препаратов. Лекарственный препарат для солнцезащиты, содержащий ПАБА или троламиновый салцилат, не является в целом признанным безопасным и эффективным (GRASE).

Читать краткое описание →

Бизнес · 02.09.2026

Международное сотрудничество по гармонизации технических требований к регистрации ветеринарных лекарственных средств; исследования по оценке безопасности остатков ветеринарных препаратов в пище для человека: тестирование на воспроизводство (ревизия 1); Руководство для промышленности; доступность

Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA или Агентство) объявляет о наличии окончательного руководства для промышленности (GFI) No115 (VICH GL22(R)) под названием "Исследования по оценке безопасности остатков ветеринарных препаратов в пище человеческой жизни: тестирование на репродукцию (ревизия 1)." Это руководство было разработано для использования в области ветеринарии Международным сотрудничеством по гармонизации технических требований к регистрации ветеринарных лекарственных средств (Vich). Целью этого руководства является обеспечение международной гармонизации испытаний репродукции, подходящей для оценки эффектов на репродукцию от

Читать краткое описание →

Бизнес · 02.09.2026

Международное сотрудничество по гармонизации технических требований к регистрации ветеринарных лекарственных средств; исследования для оценки безопасности остатков ветеринарных препаратов в пище человеческого происхождения: тестирование на генотоксичность (ревизия 2); Руководство для промышленности; доступность

Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA или Агентство) объявляет о наличии окончательного руководства для промышленности (GFI) #116 (VICH GL23(R2) под названием "Студии по оценке безопасности остатков ветеринарных препаратов в пище человеческой: тестирование генотоксичности (ревизия 2)." Это руководство было разработано для использования в области ветеринарии Международным сотрудничеством по гармонизации технических требований к регистрации ветеринарных лекарственных средств (Vich). Целью этого руководства является обеспечение международной гармонизации тестирования генототоксичности остатки ветеринарных медикаментов.

Читать краткое описание →

Бизнес · 31.08.2026

Деятельность по сбору информации Агентства; Предлагаемый сбор; запрос на комментарии; медицинские устройства; отчеты о выводах и исправлениях

Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA или Агентство) объявляет о возможности публичного комментария к предложенному сбору некоторых информации агентством. Согласно Закону о сокращении бумажной работы 1995 года (PRA), федеральные агентства обязаны опубликовать уведомление в Федеральном реестре о каждом предложенном сборе информации, включая каждое предложенное продление существующего сбора информации, и предоставить 60 дней для общественного комментариев в ответ на уведомление. Это сообщение запрашивает комментарии по сбору информации, связанной с отчетами об удалении и коррекции медицинских и радиоэминантных продуктов, регули

Читать краткое описание →

Бизнес · 28.08.2026

Соединение лекарственных средств для животных из массовых наркотических веществ: соединение в рамках ГКМП в федерально зарегистрированных учреждениях; проект руководства для промышленности; доступность; деятельность по сбору информации агентства; предложенный сбор; запрос на комментарии

Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA, агентство или мы) объявляет о наличии проекта руководства для промышленности (GFI) #256B под названием "Соединение лекарственных средств животных из веществ крупного роста: соединение в соответствии с CGMP в федерально зарегистрированных объектах". Этот проект руководства, когда будет завершен, опишет текущее мышление FDA относительно обстоятельств, при которых мы обычно не намерены предпринимать действия против соединения продуктов животных лекарств из крупного порода препаратов (BDS), если это сделано в соответствии со действующей хорошей производственной практикой (MPCG) на заводах производства

Читать краткое описание →

Бизнес · 28.08.2026

Деятельность сбора информации Агентства; Предлагаемая сборка; запрос на комментарии; фокусные группы и интервью, используемые Управлением по контролю за продуктами и лекарствами

Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA или Агентство) объявляет возможность публичного комментария к предложенному сбору некоторых информации агентством. Согласно Закону о сокращении бумажной работы 1995 года (PRA), федеральные учреждения обязаны опубликовать уведомление в Федеральном реестре относительно каждого предложенного сбора информации, включая каждое предложенное продление существующего сбора данных, и дать 60 дней для общественного комментариев в ответ на уведомление. Это уведомление запрашивает комментарии по общим сбору информации о фокус-группе, используемой FDA для всех регулируемых FDA продуктов.

Читать краткое описание →