BN Business News
Business MapsAnalizy biznesowe⌕ Wyszukiwarka Business News
Dodaj firmę do Business Communicatora →

Biznes · 10.06.2026Aktualizacja: 25.10.2026 · 1 min czytania

Zmiana monografii M020: Produkty leków przeciwsłonecznych przeznaczonych do stosowania przez ludzi i powiązane informacje

Automatyczne tłumaczenie lokalne · Oryginalny język źródła

Streszczenie

W odpowiedzi na wniosek o zamówienie monografii bez recepty (OTC) Administracja Żywności i Leków (FDA) ogłasza dostępność na swojej stronie internetowej ostatecznego rozkazu administracyjnego (ostatni rozkaz) (OBC000039) zatytułowanego "Zmiana monografiy bez receptyi M020: produktów antynaptycznych stosowanych w celu ochrony przeciwsłonecznej i powiązanych informacji".

Oryginalny język źródła: Federal Register — Health and Human ServicesOtwórz oryginalny komunikat →

Przeglądaj tematy

Centrum analiz biznesowych →
6

Biznes · 9.09.2026

Zgłoszenie informacji o działalności agencji; Zgłoszona kolekcja; Wniosek o komentarz; Produktów komórkowych, tkanek i produktów opartych na komórkach i tkankach

Administracja Żywności i Leków (FDA lub Agencja) ogłasza możliwość udziału w publicznym komentarzu dotyczącym zgłoszonej kolekcji pewnych informacji przez Agencję. Agencja ogłasza towarzyszące zawiadomienie w Federalnym Rejestrze, zgodnie z Prawem o Papierowej Pracach z 1995 roku (PRA), i umożliwia 60 dni publicznemu komentarzowi w odpowiedzi na zawiadomienie.

Czytaj streszczenie →

Biznes · 31.08.2026

Wydatki na działalność agencji w zakresie gromadzenia informacji; Proponowane zbieranie informacji; wniosek o komentarze; rejestracja podmiotów outsourcingowych zajmujących się wytwarzaniem narkotyków dla ludzi zgodnie z federalnym ustawą o spożywaniu, stosowaniu leków i kosmetykach oraz powiązanymi opłatami

Agencja ds. Żywności i Leków (FDA lub Agencja) ogłasza możliwość udzielenia opinii publicznej na temat proponowanej zbierania niektórych informacji przez agencję. Zgodnie z Ustawą o zmniejszeniu papierowej pracy z 1995 r. (PRA), agencje federalne są zobowiązane do opublikowania powiadomienia w Rejestrze Federalnym dotyczącego każdego proponowanego zbieranie informacji, w tym każdego proponującego przedłużenia istniejącej zbieranego zbieranka informacji, oraz umożliwienia 60 dni publicznego komentarzu w odpowiedzi na powiadomie. Powiadomienie to wymaga uwag dotyczących zbieranya informacji dotyczących rejestracji obiekt

Czytaj streszczenie →

Biznes · 28.08.2026

Wykorzystanie leków zwierzęcych z substancji narkotyków w grubości: składanie leków pod CGMP w zakładach zarejestrowanych na rząd federalny; projekt wytycznych dla przemysłu; dostępność; działania agencji w zakresie gromadzenia informacji; proponowane zbieranie; wniosek o komentarze

Administracja ds. Żywności i Leków (FDA, Agencja lub my) ogłasza dostępność projektu wytycznych dla przemysłu (GFI) #256B zatytułowanego "Wyłączenie leków zwierzęcych z substancji narkotyków na dużą skalę: Wprowadzenie do produkcji zgodnie z CGMP w ośrodkach zarejestrowanych przez rząd federalny". Projekt ten, gdy zostanie sfinalizowany, opisuje obecne myślenie FDA dotyczące okoliczności, w których nie zamierzamy ogólnie podjąć działań przeciwko składowaniu produktów narkotycznych zwierzęcowych z substancje narkotygicznych na duży skalę (BDS), jeśli jest

Czytaj streszczenie →

Biznes · 28.08.2026

Działalności zbierania informacji agencji; Proponowane zbieranie informacji; wniosek o komentarz; rejestracja, składanie i przechowywanie danych dotyczących zakładów przetwarzania w kanalach żywności oraz trybów rejestrowania produktów spożywczych o kwasie niskociepowym i termicznie przetworzonych w hermetycznie zamkniętych pojemnikach

Administracja ds. Żywności i Leków (FDA lub Agencja) ogłasza możliwość publicznego komentarza na temat proponowanego zbierania niektórych informacji przez Agencję. Zgodnie z Ustawą o redukcji papierowej pracy z 1995 r. (PRA), agencje federalne są zobowiązane do opublikowania powiadomienia w Rejestrze Federalnym dotyczącego każdego zaproponowanego zbioru informacji, w tym każdej proponowanej rozszerzenia istniejącej kolekcji informacji, oraz umożliwienia 60 dni publicznej opinii w odpowiedzi na powiadomieść. Powiadomienie to zwraca uwagę na przepisy dotyczące zbieranie informacji dotyczących sprawozdawczości i wymog

Czytaj streszczenie →

Biznes · 2.09.2026

Międzynarodowa współpraca w zakresie harmonizacji wymogów technicznych dotyczących rejestracji weterynaryjnych produktów leczniczych; badania oceny bezpieczeństwa pozostałości leków weterynacyjnych w żywności ludzkiej: badanie reprodukcyjne (rewizja 1); wytyczne dla przemysłu; dostępność

Administracja ds. Żywności i Leków (FDA lub Agencja) ogłasza dostępność ostatecznego wytycznych dla przemysłu (GFI) #115 (VICH GL22(R)) zatytułowanego "Studies to Evaluate the Safety of Residues of Veterinary Drugs in Human Food: Reproduction Testing (Revision 1)." Przewodnik ten został opracowany do celów weterynaryjnych przez Międzynarodową Współpracującą w zakresie Harmonizowania wymagań technicznych rejestracji weterynařich produktów leczniczych (Vich). Celem niniejszej wytycznej jest zapewnienie międzynarodowo harmoniza

Czytaj streszczenie →