BN Business News
Business Mapsİş dünyası analizleri⌕ Business News'te ara
Şirketinizi ekleyin →

İş dünyası · 23.07.2026Güncellendi: 24.10.2026 · 1 dk okuma

Danışmanlık Komitesi; Periferel ve Merkez Sinir Sistemleri Uyuşturucu Danışmandır; Sonlandırma ve Yeniden Kurulması

Yerel otomatik çeviri · Kaynağın orijinal dili

Özet

Gıda ve İlaç Yönetimi (FDA), Gıda Ve Midikasyon Komisyonu Komiser tarafından Periferal ve Merkez Sinir Sistemindeki Uyuşturucu Danışman Komitesi'nin iptal edilmesini ve yeniden kurulmasını duyuruyor. Periferel ve Merkezi Sinir Sistemi Uyuşturucular Danışmandığı 4 Haziran 2026'da iptal edildi, çünkü onun hizmeti bu iptal tarihi veya o tarihten önce yenilenmedi. Komiser, Periferil ve Merekezi Sinirler Sistemi uyuşturucu Tanışman Komite'nin yeniden kurulduğu tarihten itibaren 2 yıl için halka yönelik çıkarın olduğuna karar verdi.

Kaynağın orijinal dili: Federal Register — Health and Human ServicesOrijinal duyuruyu açın →

Konuları keşfedin

İş dünyası analizleri →
6

İş dünyası · 09.09.2026

FDA, İnsülin Üretimi İçin İlgili Bilgi Toplama Faaliyetleri Hakkında Açıklama; Önerilen Toplama; Yorum Talebi; İnsan Hücreleri, Doku ve Hücre ve Doku Tabanlı Ürünler

Gıda ve İlaç Dairesi (FDA veya Kurum), belirli bir bilgiyi kurum tarafından toplanmasıyla ilgili kamu yorumuna fırsatını açıkladı. 1995'teki Kağıt İşlemler Azaltma Yasası (PRA) gereğince, federal kurumlar, her önerilen bilgi toplama konulu ve her var olan bilgi toplamanın yeniden canlandırılması konulu açıklamayı Federal Kayıt'ta yayınlamak ve kamu yorumuna 60 gün süre vermek zorundadır. Bu açıklama, insan hücreleri, dokular ve hücre ve doku tabanlı ürünler (HCT/P) üzerinde statü ve düzenleyici gerekliliklere bağlı bilgi toplamanın ilgili olduğu konularda kamu yorumu talep etmektedir.

Özeti okuyun →

İş dünyası · 02.09.2026

Önemlilik Değerlendirme Voucher'ın verilmesi; Nadir Pediatrik Hastalıklar Ürünü; GENGLYCOS (parisglasgene brecaparvovec-opnr)

Gıda ve İlaç Yönetimi (FDA) nadir pediatrik hastalık ürün başvurularının sponsoruna öncelikli inceleme kuponu verildiğini duyurdu. Federal Gıda, İlacı ve Kosmetik Yasası (FD&C Yasası), FDA'ya belirli kriterleri karşılayan onaylanmış nadir çocuk hastalığı ürün başvurusunun sponsorlarına öncelikli inceleme kuponlarını vermeye yetki veriyor. FDA öncelikli değerlendirme kuponunun verilmesinden haber yayınlaması gerekmektedir. FDA, 19 Ağustos 2026 tarihinde onaylanan GENGLYCOS (parisglasgene brecaparvovec-opnr), Ultragenyx Pharmaceutical, Inc. tarafından üretilen, öncelikli bir inceleme

Özeti okuyun →

İş dünyası · 26.08.2026

Uluslararası Uyuşturucu Programı; Narkotik İlaçlar Üzerine Tek Sözleşme; Psikotropik Maddeler Sözleşmesi; Clobromazolam (Phenazolam); Cychlorphine (N-Propionitrile Chlorphine); Desalkylgidazepam (Bromonordiazepam); Ethylbromazolem; Etomethazene (5-Methyl Etodesnitazene); Spirochlorphin (R6980); Etomidate; Medetomidine; Yorum talep etmektedir.

Gıda ve İlaç İdaresi (FDA veya Ajans) ilgilenen kişilere, sekiz uyuşturucu maddesinin tıbbi kullanım için kullanılabilirliğiyle ilgili kötüye kullanma potansiyeline, gerçek kötüye kullanımına, tıbbi yararlığa, ticarete ve program değişikliğinin etkileri ile ilgili yorumlar sunma fırsatı sunuyor. Bu yorumlar ABD'nin Uyuşturucu bağımlılığı Uzman Komitesi'ne (ECDD) bu uyuşturucuların kötüye kullanılmasına ve yönlendirmesine ilişkin bir yanıt hazırlamakta dikkate alınır. ECDD bu ilaçların kötüye kullandığı sorumluluk ve yönlendirilmesi hakkında bu bilgileri kullanarak bu uyuşurumlara karşı belirli uluslararası kısıtlamaların uygulanmasını

Özeti okuyun →

İş dünyası · 05.10.2026

CDC, Kamu Yönetimi ve Government Bilgi'nin Faydasını Maximize Etme Amacıyla Bir Veri Toplama Teklifini Kamu İnceleme ve Öneriler için Sunuyor

CDC, 1995'te Paperwork Reduction Act tarafından gereklendiği gibi bir devam verimlilik toplanmasını ve kamu yükünü azaltmak için devam eden bir kamu bilgisinin faydasını maximizing amacını gerçekleştirmek için kamu ve diğer federal agencyların participationını invitation olarak invitation olarak davet ediyor. Bu teklifin adı, 42 CFR 84'te Nefes Koruyucu Aparatlar. Bu veri toplama amacını, 42 CFR 84'te nefes maskesi onay sertifikasyon faaliyetleri için izin verme faaliyetleri için enable etmektedir.

Özeti okuyun →