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Negócios · 23/07/2026Atualizado: 28/10/2026 · 1 min de leitura

Comitê Consultivo; Comité Consultivo de Drogas do Sistema Nervoso Periférico e Central; Cessão e Restauração

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Resumo

A Administração de Alimentos e Drogas (FDA) está anunciando a cessação e reinstalação do Comitê Consultivo para Medicamentos do Sistema Nervoso Periférico e Central pelo Comissário de Alimentos y Drogas (o Comissário). O Comitê consultivo para Drogas do Sistema Nervioso Perifério e Central foi encerrado em 4 de junho de 2026, porque sua carta não foi renovada na data de expiração ou antes dessa data. O Comissário determinou que é no interesse público restabelecer o Comit

Idioma original da fonte: Federal Register — Health and Human ServicesAbrir o comunicado original →

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Negócios · 09/09/2026

Agência de Informação de Coleta de Dados; Proposta de Coleta de Dados; Solicitação de Comentários; Projeto de Registro de Exposição ao Gravidez: Uma Pesquisa de Profissionais de Saúde para Avançar a Coleta de Dados de Segurança da Gravidez e Melhorar as Comunicações de Saúde

A Administração de Alimentos e Medicamentos (FDA ou Agência) está anunciando uma oportunidade para comentários públicos sobre a proposta de coleta de certos dados pela Agência. A Agência está solicitando comentários sobre um estudo proposto intitulado 'Projeto de Registro de Exposição ao Gravidez: Uma Pesquisa de Profissionais de Saúde para Avançar a Coleta de Dados de Segurança da Gravidez e Melhorar as Comunicações de Saúde'.

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Negócios · 09/09/2026

Proposta de Coleta de Informações da Agência; Coleta Proposta; Solicitação de Comentários; Produtos Celulares, Tecidos e Produtos Celulares e Teciduais com Base em Celulas

A Administração de Alimentos e Medicamentos (FDA ou Agência) está anunciando uma oportunidade para comentários públicos sobre a coleta proposta de certas informações pela Agência. A Agência está solicitando comentários sobre a coleta de informações associada às exigências estaduais e regulatórias que governam certos produtos celulares, tecidos e produtos celulares e teciduais com base em células (HCT/Ps).

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Negócios · 09/09/2026

Políticas Temporárias para Compósito de Certos Produtos de Nutrição Parenteral Inicial para Recém-Nascidos; Orientação para a Indústria; Disponibilidade

A Administração de Alimentos e Medicamentos (FDA, Agência ou nós) está anunciando a disponibilidade de uma orientação para a indústria intitulada "Políticas Temporárias para Compósito de Certos Produtos de Nutrição Parenteral Inicial para Recém-Nascidos". Essa orientação descreve as prioridades regulatórias e de fiscalização da FDA em relação ao compósito de certos produtos de nutrição parenteral inicial para recém-nascidos por instalações de outsourcing e por farmácias estaduais e instalações federais que não estão registradas com a FDA como instalações de outsourcing.

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Negócios · 31/08/2026

Atividades de recolha de informações da Agência; Coleção proposta; Solicitação de comentários; Dispositivos médicos; Relatórios de removimentos e correções

A Administração de Alimentos e Drogas (FDA ou Agência) está anunciando uma oportunidade para a comentação pública sobre a proposta de coleta de certas informações pela agência. Sob a Lei de Redução do Papel da Emissão de 1995 (PRA), as agências federais são obrigadas a publicar um aviso no Registo Federal sobre cada coleta proposta de informações, incluindo cada extensão proposta de uma coleta existente de informações e permitir 60 dias para o comentário público em resposta ao aviso. Este aviso solicita comentários sobre a coleta da informação associada aos relatórios de remoções e correções para produtos médicos e radiológicos que emitem radiação regulados pelo Centro de Dispositivos e Saúde Radiológica

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Negócios · 31/08/2026

A Comissão deve apresentar ao Conselho, através de um relatório sobre a aplicação do artigo 10.o, n.o 1, da Lei Federal de Reforma dos Produtos Alimentares e Medicamentos (FEDERAL) as seguintes informações:

A Food and Drug Administration (FDA ou Agência) está anunciando uma oportunidade para o comentário público sobre a proposta de coleta de certas informações pela Agência. Sob o Paperwork Reduction Act de 1995 (PRA), as Agências Federais são obrigadas a publicar notificações no Registo Federal relativas a cada coleta proposta de informação, incluindo cada extensão proposta de uma coleção existente de informação e a permitir 60 dias para o comentario público em resposta ao aviso. Este aviso solicita comentários sobre a coleta da informação relativa ao registro de instalações de outsourcing de compostos humanos sob a Lei Federal de Alimentos, Drogas e Cosméticos (FD&C Act) e taxas associadas.

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Negócios · 31/08/2026

Autorização de utilização de emergência de três medicamentos para animais para a prevenção e tratamento do novo mundo; Disponibilidade

A Food and Drug Administration (FDA ou a Agência) está anunciando a emissão de três Autorizações de Uso de Emergência (EUA ou Autorização) sob a Lei Federal de Alimentos, Drogas e Cosméticos (FD&C Act) para novos produtos animais. A FDA emitiu uma EUA para um produto animal conforme solicitado pela Zoetis Inc. para a prevenção e tratamento de infestações causadas por vermes de torneio do Novo Mundo (Cochliomyia hominivorax; NWS) larvas (myiasis) em gado leiteiro, cavalos, suínos, ovelhas e veados. A FAO emitiou uma EUA por um produto de origem animal conforme pedido pela

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