Incorporating Voluntary Patient Preference Information Over the Total Product Life Cycle; Guidance for Industry, Food and Drug Administration Staff, and Other Interested Parties; Availability

Краткое содержание

Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA или Agency) объявляет о наличии окончательного руководства, озаглавленного "Incorporating Voluntary Patient Preference Information on the Total Product Life Cycle". Пациенты предоставляют ценный вклад FDA в различных формах. Это руководство описывает принципы и концепции, которые FDA рекомендует спонсорам и другим заинтересованным сторонам учитывать при сборе и представлении информации о пациентах-предпочтенных (PPI), обсуждает включение FDA в своё решении См., и дает рекомендации для включения такой информации в маркировку устройств для определенных устройств. PP