الأعمال · 30/3/2026محدّث: 24/10/2026 · 1 دقائق للقراءة
إضافة معلومات تفضيلية المرضى الطوعية حول دورة حياة المنتج الكلية؛ توجيهات لصناعة، وكلاء إدارة الأغذية والدواء، وأطراف أخرى مهتمة؛ إمكانية الوصول.
الملخص
إدارة الأغذية والعقاقير (FDA أو Agency) تعلن عن توافر توجيه نهائي بعنوان "إدراج معلومات تفضيل المرضى الطوعي على دورة حياة المنتج الإجمالية". يقدم المرضيون إدخالًا قيمًا إلى FDA في مجموعة متنوعة من الأشكال. هذا التوجيه يصف المبادئ والمفاهيم التي توصي بها الوكالة الأمريكية للأدوية إلى الراعيين وغيرهم من المعنيين بالنظر إليها عند جمع وتقديم معلومات تفضييل المريض (PPI) ، ويناقش إدراج الوكالات الأمريكة لـ PPI في ملخصات قراراتها، و
اللغة الأصلية للمصدر: Federal Register — Food and Drug Administrationافتح البيان الأصلي →