Toplam Ürün Yaşam Sıkıntıları Hakkında İkna Eğitim Verme Bilgisi; Endüstri, Gıda ve İlaç İdaresi Çalışanları ve Diğer İlgilenen Taraflar için Rehberlik; Uygulabilirlik

Özet

Gıda ve İlaç İdaresi (FDA veya Agency) "Total Product Life Cycle üzerindeki gönüllü hasta tercih bilgileri örgütleme" başlıklı bir son rehberliğin mevcut olduğunu duyurdu. Hastalar çeşitli şekillerde FDA'ya değerli bir katkıda bulunmaktadır. Bu rehberlik, FDA'nın sponsorları ve diğer ilgili tarafların hastalığa tercih bilgiler (PPI) toplama ve gönderme sırasında dikkate aldığı ilkeler ve kavramları açıklıyor, FDA tarafından karar özetlerinde PPI'nin dahil edilmesi tartışıyor ve belirli cihazlar için cihaz etiketlemesinde bu tür bilgilerin dahil edilmesine dair öneriler sunmaktadır. PPI, toplam ürün yaşam döngüsü boyunca FDA karar