Incorporating Voluntary Patient Preference Information Over the Total Product Life Cycle; Guidance for Industry, Food and Drug Administration Staff, and Other Interested Parties; Dostępność

Streszczenie

Administracja Żywności i Leków (FDA or Agency) ogłasza dostępność ostatecznej wytycznych zatytułowanej "Incorporating Voluntary Patient Preference Information on the Total Product Life Cycle". Pacjenci dostarczają cennych informacji do FDA w różnych formach. Wytyczne te opisują zasady i koncepcje, które FDA zaleca sponsorom i innym zainteresowanym stronom, aby rozważyli podczas zbierania i składania informacji preferencji pacjenta (PPI), omawiają włączenie FDA PPI w swoje podsumo