Определение того, что таблетки REVIA (нальтраксон гидрохлорид) в 50 миллиграммов не были исключены из продажи по соображениям безопасности или эффективности.

Краткое содержание

Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA или Агентство) определило, что таблетки REVIA (нальтраксон гидрохлорид), 50 миллиграммов (мг), не были отозваны с продажи по соображениям безопасности или эффективности. Это решение означает, что FDA не начнет процедуры отзыва одобрения сокращенных новых заявлений на применение лекарственных средств (ANDA), которые относятся к данному лекарственному продукту, и это позволит FDA продолжать одобрять ANDA, которые относя