Потенциальный новый показатель для терапии с заменой тестостерона

Краткое содержание

Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA, the Agency, or we) объявляет, что мы рассмотрели информацию в опубликованной литературе, которая кажется перспективной относительно потенциального использования тестостеронной репликационной терапии (TRT) в лечении низкой либидо у мужчин с пониженным либидото, связанным с идиопатическим гипогонадизмом. Мы рекомендуем владельцам утвержденных новых приложений к ТРТ, которые заинтересованы в поиске одобрения для этого нового показания, обратиться в FDA для получения дополнительной информации о подаче дополнительного NDA, включая данные, необходимые для подтверждения