الأعمال · 20/4/2026محدّث: 23/10/2026 · 1 دقائق للقراءة
إشارة جديدة محتملة لتعويض استبدال التستوستيرون
الملخص
إدارة الأغذية والدواء (FDA، the Agency، or we) هي الإعلان أننا قد استعرضنا معلومات في أدبية منشورة التي تبدو واعدة بشأن الاستخدام المحتمل للعلاج بدفع التستوستيرون (TRT) في علاج الحمل المنخفض لدى الرجال مع انخفاض الحمل المرتبط بالتراجع الصعب. ونحن نشجع أصحاب تطبيقات الدواء الجديدة TRT المعتمدة (NDAs) الذين يرغبون في السعي إلى موافقة لهذا المؤشر الجديد على الاتصال بـ FDA لمزيد من المعلومات حول تقديم NDA التكميلي ، بما في ذلك البيانات اللازمة لدعم موافقة.
اللغة الأصلية للمصدر: Federal Register — Food and Drug Administrationافتح البيان الأصلي →