Определение того, что таблетки DEMEROL (Меперидин гидрохлорид), 100 миллиграммов и другие лекарственные препараты не были отозваны из продажи по соображениям безопасности или эффективности

Краткое содержание

Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA или Агентство) определило, что изделие, перечисленное в этом документе, не было отозвано от продажи по соображениям безопасности или эффективности. Это означает, что FDA не начнет процедуры для отзыва одобрения сокращенных новых приложений к лекарственным препаратам (ANDA), которые относятся к этим лекарственному продукту, и позволит FDA продолжать одобрять ANDA, которые относят к продуктам, если они отвечают соответствующим юридическим и нормативным требованиям.