تحديد أن قرص ديميرول (ميبريدين هيدروكلوريد) و 100 مليغرام ومنتجات أدوية أخرى لم يتم سحبها من البيع لأسباب السلامة أو فعالية

الملخص

وقد قررت إدارة الأغذية والدواء (FDA أو الوكالة) أن منتجات الأدوية المدرجة في هذا الوثيقة لم يتم سحبها من البيع لأسباب السلامة أو الفعالية. هذا القرار يعني أن FDA لن تبدأ إجراءات سحب موافقة التطبيقات الجديدة للأدوية المختصرة (ANDAs) التي تشير إلى هذه المنتجات الدوائية ، وستسمح لـ FDA بمواصلة اعتماد ANDAs التي تشارك إلى المنتج طالما أنها تلبي المتطلبات القانونية والتنظيمية ذات الصلة.