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Negócios · 04/02/2022Atualizado: 21/10/2026 · 1 min de leitura

Certos requisitos relativos à comercialização de medicamentos prescritos

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Resumo

A Food and Drug Administration (FDA, a Agência ou nós) está propondo modificar certos regulamentos de comercialização de medicamentos prescritos para refletir as alterações às disposições afetadas da Lei Federal de Alimentos, Drogas e Cosméticos (FD&C Act), resultantes da promulgação da Lei de Segurança da Cadeia de Supply de Drogas (DSCSA), Título II da Lei sobre Qualidade e Segurança dos Medicamentos (DQSA). Esta ação, se finalizada, removerá ou revisará requisitos regulatórios desatualizados e conflitantes para alinhar com mudanças nas disposições afetas da Lei FD&c após a promulgação da DSCSA.

Idioma original da fonte: Federal Register — Food and Drug AdministrationAbrir o comunicado original →

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Negócios · 17/09/2026

Exceção de Notificação Pré-Marketing para Dispositivos de Detecção e Diagnóstico de Radiologia Assistida por Computador e Dispositivos de Triagem e Notificação Assistida por Computador

A Agência de Alimentos e Medicamentos dos EUA (FDA) publicou um decreto estabelecendo sua determinação final sobre uma exceção parcial da notificação pré-marketing para dispositivos de detecção e diagnóstico de radiologia assistida por computador e dispositivos de triagem e notificação assistida por computador, que foi objeto de uma notificação publicada no Diário Federal de 29 de dezembro de 2025.

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Negócios · 16/09/2026

Invenções Governamentais: Disponibilidade de Licenciamento

A Instituição Nacional de Doenças Alérgicas e Infeciosas (NIAID), uma instituição do Instituto Nacional de Saúde (NIH), Departamento de Saúde e Serviços Humanos (HHS), está dando aviso sobre a invenção listada abaixo, que é de propriedade de uma agência do Governo dos EUA e está disponível para licenciamento com o objetivo de acelerar a comercialização de resultados de pesquisas e desenvolvimento financiadas pelo governo federal.

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Negócios · 15/09/2026

Considerações Estatísticas para o Projeto de Investigações Clínicas de Doenças Raras: Estabelecimento de um Docket Público; Solicitação de Informações e Comentários

A Agência de Alimentos e Medicamentos dos EUA (FDA, Agência ou nós) está estabelecendo um docket público para coletar feedback sobre as considerações estatísticas para investigações clínicas de doenças raras. Esse docket está aberto em conjunto com um Workshop de Doenças Raras, Inovação, Ciência e Exploração (RISE) sobre o mesmo tema. O feedback é bem-vindo tanto nos documentos pré-leitura anexados quanto no conteúdo do próprio Workshop.

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Negócios · 16/09/2026

Oportunidade de Co-Sponsorizar Eventos com a Oficina de Integridade no Ensino de Pesquisa

A Oficina de Integridade no Ensino de Pesquisa (ORI) anuncia uma oportunidade contínua para entidades públicas e privadas não-federais co-sponsorizar conferências, workshops, simposios, reuniões, mesas redondas ou outros eventos semelhantes (coletivamente, 'Eventos') com a ORI. A ORI co-sponsora um número limitado de Eventos com entidades não-federais cada ano. Os potenciais co-sponsores devem ter demonstrado interesse e experiência na condução responsável da pesquisa ou na lidança com acusações de irregularidades na pesquisa e devem estar dispostos a contribuir substancialmente para o Evento co-sponsorizado. Esta notícia suplementa a notificação de oportunidade de co-sponsorização da ORI do dia 21 de outubro de 2022, publicada no Diário Federal 87 FR 64067.

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