بعض المتطلبات فيما يتعلق بتسويق الأدوية الموصوفة

الملخص

تقترح إدارة الأغذية والدواء (إف دي أي أو الوكالة أو نحن) تعديل بعض لوائح تسويق المخدرات الطبية على وصفة طبية لتعكس التغييرات في الأحكام المتأثرة من قانون الأغذيات والادوية والتجميل الفيدرالي (قانون الدواء والدواء والكوسميتيك) النتيجة عن تشريع قانون أمن سلسلة توزيع الأدوية (DSCSA) ، عنوان II من قانون جودة الأدواء والأمان (DQSA). هذا الإجراء، إذا تم إنهاءه، سوف يزيل أو يعود إلى مراجعة متطلبات تنظيمية قديمة وتناقض للتوافق مع تغييرات الأحكام المعنية في قانون FD&C بعد تشريعة DSCSA.